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小小藥品說明書有何大問題?從代表建議到檢察公益訴訟
2025-03-10 11:22:01 來源:

紅網時刻新聞記者郭薇燦肖依諾北京、長沙報道

連續3年,全國人大代表戴茵在全國兩會期間提交建議,追問藥品說明書適老化改革。

為何如此關注一張藥品說明書的改造?

“字太小、內容過于專業,讓老年人看不懂、看不清的問題已經存在了多年。”戴茵說。

持續推動之下,值得欣慰的是,藥品說明書的適老化改革已邁出第一步。

《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件正在向社會征求意見,多地已經開展大字版、盲文版、語音版藥品說明書的試點工作……

這背后,除了戴茵履職的堅持,檢察公益訴訟成了關鍵一環。

全國兩會期間,記者在北京、湖南兩地分別采訪了全國人大代表戴茵、最高檢公益訴訟檢察廳副廳長邱景輝,以及湖南省檢察院公益訴訟檢察部主任姚紅,聽他們講述了推進藥品說明書適老化無障礙改造背后的故事。

全國人大代表戴茵(左)與最高檢公益訴訟檢察廳副廳長邱景輝為進一步推動藥品說明書適老化無障礙改造在交流。

怎么改?最高檢直接立案辦理

直到現在,依然會有人問戴茵,為什么要堅持做這樣一件小事?

“很多人眼中的這件小事,對老年人來說就是天大的事。”戴茵說,2035年左右,我國60歲及以上老年人口將突破4億人,預計在總人口中的占比超過30%。

但首次提出對藥品說明書適老化改革之后,法律專業人士告訴她,國家標準的制定非常嚴謹,不可能輕易修改。醫藥專家認為,藥物必須在醫師和藥師的指導下服用,普通人不需要研究藥品說明書。

“一件小事難住了一個大群體,卻找不到解決的方法。”戴茵始終認為,藥品說明書不是專供品,每一個用藥者都有知情權。

正當她倍感焦慮的時候,2023年5月,一堂檢察課打開了她的希望之門。

課上,戴茵了解到,可以通過檢察公益訴訟的方式推動藥品說明書適老化改革。而且,當時最高檢公益訴訟廳的檢察官們正在推動無障礙環境建設,藥品說明書的無障礙正是其中重要的一環。

“邱檢告訴我,他們會以檢察公益訴訟督促該事項專案辦理。”戴茵說,這句話讓她堅定了信心。

“從2021年開始,最高檢推出了代表建議、政協提案與公益訴訟檢察建議銜接轉化機制的試點工作。”邱景輝告訴記者,他們在辦理公益訴訟過程中,會根據這些建議和提案里有關公益保護的一些突出問題轉化為辦案的線索和指導方向。所以,最高檢決定將藥品說明書適老化無障礙改造作為一個專案辦理。

隨后,湖南與江蘇、上海、廣東等地一起,被納入試點工作范圍。

從省級層面推動湖南先試先行

要推動藥品說明書適老化改革,湖南具備“天時地利”。

2021年以來,湖南開啟無障礙環境建設五年行動計劃,省檢察院聯合省殘聯等單位開展了無障礙環境建設專項監督行動。2023年,國家層面開始啟動無障礙環境建設立法,藥品說明書的改造也在其中。但在無障礙環境建設法征求意見稿中,這個內容只是倡導性條款,而非強制規定。

也就是說,這些字體如螞蟻般大小的藥品說明書,再招人心煩,也不具有違法性——檢察機關想要公益訴訟立案。

在省檢察院舉辦的磋商會上,來自藥監、衛健、市監、工信、民政、殘聯等部門的負責人,藥企藥店代表,以及醫藥行業背景的代表委員們,圍繞如何改造,提出切實建議。

省檢察院公益訴訟檢察部主任姚紅告訴記者,他們前往省藥監局、省市場監管局、省民政廳、省殘聯、省工信廳了解全省老年人總體數據、用藥需求,又分組實地走訪各大藥店、藥房、藥企,通過發放問卷調查、詢問買藥老年人的親身體會。

姚紅坦言,藥品監管有嚴格的審批程序,牽一發而動全身,如此大的體系,要推一把著實不易。“但隨著老齡化社會的到來,老年人的用藥需求是剛性需求,這就是公共利益啊,我們今天的辦案,也是幫助明天的我們自己,公益監督有必要!”

經前期摸排,長沙市檢察院在省檢察院指導下“先行先試”,向長沙市市場監管局發出檢察建議,推進藥店適老化服務及無障礙設施改造,并收獲了可喜成效——老百姓大藥房、益豐大藥房等零售藥店率先打造出40家樣板藥店,形成可學習、可復制、可推廣的標準和機制。目前,長沙完成近600家藥店改造。

群眾可撥打12309反映線索

彼時,江蘇、上海等地檢察機關推動藥品說明書適老化改革的進展,同樣如火如荼。

2023年6月28日,在最高檢的積極推動下,全國人大常委會通過的《中華人民共和國無障礙環境建設法》最終將藥品說明書作為強制性條款寫入,“要求藥品生產經營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標簽、說明書”。

“底氣”有了,公益訴訟的步伐隨之加快。2023年10月,省檢察院對這起公益訴訟案件正式立案,成為率先立案的省級檢察機關。

“藥品說明書要改,真正的‘咽喉’環節,還在行政主管部門。”省檢察院召集多部門、多方人士開展溝通協調,圍繞如何改造,提出切實建議。

變化已然落地。目前,全省已有18家藥企參與試點,涉及57種常用藥品,其中13家企業的41個藥品說明書完成改造并上市,更有盲文版說明書、語音版說明書,還增設了電子二維碼……

“老年人用藥需求量大,改造工作還需持續推進。”姚紅表示,還需要更多的藥企進行藥品說明書適老化改革,讓更多老年人受益。同時,她提醒,如果群眾發現藥品說明書仍存在閱讀不便的問題,除了通過人大代表、政協委員反映情況外,可撥打12309檢察服務熱線、12345市長熱線,或通過紅網問政湖南、百姓呼聲等平臺反映線索,共同促使這一民生改革深入推進。

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