據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局消息，從今年9月9日起，陜西省將對保健用品生產(chǎn)企業(yè)實施信用等級評定及分類監(jiān)管。近日，陜西省食藥監(jiān)局出臺《陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定及分類監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）規(guī)定?！掇k法》明確，保健用品生產(chǎn)企業(yè)存在產(chǎn)品檢出違法添加、摻雜使假的等7種違規(guī)情形之一直接定為D（嚴重失信）級，并將相應生產(chǎn)企業(yè)納入“黑名單”。
《辦法》明確，陜西省保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分為A（守信）、B（基本守信）、C（失信）、D（嚴重失信）四級。保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定實行評分制，起評分為100分，根據(jù)保健用品生產(chǎn)企業(yè)信用信息扣分。95（含，下同）分以上評為A級，80分以上評為B級，60分以上評為C級，60（不含）分以下評為D級。其中，企業(yè)受到?jīng)]收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得罰款的行政處罰的，一次扣20分；責令停產(chǎn)停業(yè)的，一次扣30分；同一種違法違規(guī)行為適用多種扣分情形的，按扣分值最高的執(zhí)行，不重復扣分。
《辦法》明確，保健用品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一的，直接評定為D級，且兩年內不得調整其信用等級：（一）產(chǎn)品檢出違法添加、摻雜使假的；（二）受到吊銷許可證行政處罰的； （三）一年內累計兩次因違反相關法律法規(guī)規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內受到罰款以上行政處罰累計三次以上的；（四）違法生產(chǎn)經(jīng)營保健用品，構成犯罪，被依法追究刑事責任的；（五）逾期不履行行政處罰決定的；（六）發(fā)生安全責任事故造成惡劣影響的；（七）嚴重違反保健用品法律、法規(guī)的。同時明確，陜西省食藥監(jiān)管局將信用等級為D級的生產(chǎn)企業(yè)納入“黑名單”，便于各相關部門實施聯(lián)合懲戒措施。
《辦法》規(guī)定，陜西省食藥監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)信用等級監(jiān)管部門應根據(jù)年度信用等級，對保健用品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督管理，其中，A級企業(yè)每年至少開展1次日常檢查；B級企業(yè)每年至少開展1-2次日常檢查；C級企業(yè)每年至少開展2-3次日常檢查； 對法定代表人、企業(yè)負責人實施行政約談。D級企業(yè)除吊銷許可證的外，被責令停產(chǎn)停業(yè)的D級企業(yè)經(jīng)整改后，由市局按照《保健用品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求進行現(xiàn)場審查，達到要求的，縣（區(qū)）局每年至少3-4次檢查，產(chǎn)品列入重點抽檢對象，企業(yè)列入飛行檢查的名單。并且結合產(chǎn)品安全風險情況，縣（區(qū)）食藥監(jiān)管部門可增加檢查次數(shù)和抽檢數(shù)量。
