長江網5月17日訊 (長江日報記者陳誠 通訊員陳凌)在2018年第三批科技成果轉化簽約大會·湖北工業大學專場，湖北工業大學生物工程與食品學院的腫瘤免疫治療新藥重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒項目，與武漢濱會生物科技股份有限公司簽約金額高達10億元，初步測算，這種腫瘤免疫治療新藥潛在市場規模可達到20億元以上，年利潤可達10億元以上。
長江日報記者從2018年第三批科技成果轉化簽約大會上獲悉，湖北工業大學特聘教授劉濱磊博士帶領的團隊，運用分子克隆、DNA同源重組等技術，剔除野生型病毒基因組中的神經病毒基因、免疫抑制基因，并插入免疫增強因子基因，成功完成了重組溶瘤 II 型單純皰疹病毒(OH2)的改造。
此次科技成果轉化的腫瘤免疫治療新藥重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒項目，由武漢濱會生物科技股份有限公司與湖北工業大學生物工程與食品學院合作完成，雙方簽約金額高達10億元。
一直以來，武漢濱會生物科技股份有限公司與湖北工業大學建立了良好的產學研合作關系，是一家專業從事病毒基因載體研發和生產的高新技術企業，已掛牌新三板。作為重組溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒(OH2)注射劑技術的受讓方，將把此項技術應用于結直腸癌和頭頸部腫瘤的治療。
臨床前研究已證實，OH2的抑瘤率明顯高于類似T-VEC(美國AMGEN公司生產上市)的Ⅰ型溶瘤病毒。按照AMGEN公司T-VEC售價為4623美元/支，14針為一療程，每個療程售價6.5萬美元來預估：OH2上市后售價為3000元/支，則一療程費用為4.2萬元;如果OH2用藥在治療人群中以10%的滲透率計算，則潛在市場規模可達到20億元以上，預計年利潤可達10億元以上。
正因如此，作為目前全球最早、最成功對單純皰疹II型病毒進行改造的原創新藥物，重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2)顯著療效，市場價值巨大。
湖北工業大學特聘教授劉濱磊博士表示，基于此項合作，他帶領的團隊，還將進一步將OH2技術應用于腫瘤疫苗、腫瘤疫苗佐劑、表達PD-1單抗的溶瘤病毒以及VAK腫瘤免疫細胞治療技術的研發和應用，并開展其他溶瘤病毒新藥的研發工作，進一步推動我國腫瘤免疫治療技術走向成熟。
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與化療等手段聯合應用治療效果成倍增加
原創新藥將為更多實體瘤患者帶來福音
溶瘤病毒是繼腫瘤治療的三大傳統手段(手術、放療和化療)后的又一重大突破，在直接殺傷腫瘤細胞的同時，通過激發、增強人體自身免疫功能從而達到治療腫瘤的目的。與傳統的放療、化療相比，具有安全性高、靶向性好、效率高、毒副作用小的顯著優勢。
劉濱磊博士作為首席科學家在英國BIOVEX公司負責研發的Ⅰ型溶瘤病毒因臨床效果顯著，被美國AMGEN公司以10億美金收購，并于2015年分別在美國和歐盟上市銷售。
20多年來，他專注于腫瘤免疫及溶瘤病毒研究，回國后，帶領團隊致力于 II 型溶瘤單純皰疹病毒的研究，現已全面完成臨床前研究。
動物實驗和安全性評價數據均顯示：重組溶瘤 II型單純皰疹病毒(OH2)注射劑安全性高，對結腸癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等實體瘤具有良好的治療效果。同時， OH2可與聯合化療、放療、單抗類藥物聯合應用，腫瘤治療效果將成倍增長。
據統計，中國平均年新增直腸癌患者約為35萬人，甲狀腺、鼻咽癌、口唇癌和喉癌四類頭頸癌的發病人數合計約為 22.51 萬人，結直腸癌與頭頸部癌合計發病人數超過60萬人。
作為世界排名前三的醫藥大國，創新藥一直是我國醫藥發展的軟肋，創新藥研發已經成為我國醫藥制造行業的重點發展方向之一。重組II型單純皰疹病毒注射制劑(OH2) 屬于腫瘤疫苗和腫瘤基因治療I類新藥，目前是全球最早、最成功對單純皰疹II型病毒進行改造的原創新藥物，它將以其廣譜、強效、低毒、預防和防止腫瘤轉移復發的顯著療效，為更多的實體瘤患者帶來福音。
