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13條措施扶持藥品上市許可
2023-03-09 12:55:00 來源: 黃石日報

日前,市經信局、市財政局聯合出臺《關于扶持黃石市藥品上市許可持有人發展的若干措施》共13條,真金白銀扶持黃石市藥品上市許可持有人(以下簡稱MAH)發展,助力黃石打造國內生物醫藥產業聚集地。

生物醫藥是黃石突破性發展的新興產業之一。2022年,全市規模以上醫藥制造業完成銷售收入58.48億元,同比增長6.2%。

13條激勵措施,對MAH在黃石城區的生物醫藥企業研發的創新藥完成Ⅲ期臨床試驗,并在我市實現產業化的,給予一次性500萬元獎勵。對MAH在黃石城區的生物醫藥企業研發的改良型新藥完成Ⅲ期臨床試驗,并在我市實現產業化的,給予一次性300萬元獎勵。對黃石城區的生物醫藥企業通過質量和療效一致性評價的品種,給予一次性100萬元獎勵。

對MAH在黃石城區的生物醫藥企業科研、臨床研究所需少量進口的藥品原材料、儀器設備、生物樣品、原研對照藥等,研究出臺通關便利化措施,隨批隨進,并可直接使用。對MAH注冊和生產在外地但在我市實現銷售的生物醫藥總部經濟企業,各城區政府可按照《黃石市關于支持城區發展總部經濟的實施意見》執行。

對MAH注冊在外地但委托我市生物醫藥企業生產并在我市實現銷售的新增單品,各城區政府可按照超額累進的計算方法,對每年地方貢獻達到300萬元不滿1000萬元的,按80%給予獎勵;對地方貢獻達到1000萬元及以上的,按90%給予獎勵。獎補政策由各城區政府與企業簽訂雙方協議予以明確,市財政局將地方貢獻的市級部分按照上述比例通過轉移支付方式撥付給各城區。對MAH在我市注冊、生產和銷售的新增單品,各城區政府可按照超額累進的計算方法,對每年地方貢獻達到300萬元不滿1000萬元的,按85%給予獎勵;對地方貢獻達到1000萬元不滿2000萬元,按90%給予獎勵;對地方貢獻達到2000萬元及以上的,按95%給予獎勵。獎補政策由各城區政府與企業簽訂雙方協議予以明確,市財政局將地方貢獻的市級部分按照上述比例通過轉移支付方式撥付給各城區。

凡新獲批的藥品注冊證書和市域外MAH轉移到我市生物醫藥企業的證書,按10萬元/件予以獎勵。積極支持我市MAH所持有的創新藥、改良型新藥及通過質量和療效一致性評價的仿制藥在獲批上市后,向湖北省藥械集中采購服務平臺申報掛網,并積極爭取納入醫保目錄。

支持MAH引進急需緊缺的高層次人才,按照《關于支持重點產業鏈企業聚才用才的若干措施》文件執行,對新引進全日制博士研究生、全日制碩士研究生、“雙一流”高校全日制本科畢業生,與企業簽訂3年及以上全職勞動合同,在企業工作一年以上的,分別給予5萬元、3萬元、2萬元一次性生活補貼。

對于掌握“卡脖子”關鍵核心技術并在我市投資建設的項目(含相關平臺、實驗室、基地等),經市政府同意,按照“一事一議”原則給予特殊優惠扶持。(記者?肖瓊?實習生?郭可馨)? 

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