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聯合藥業:20年不改中藥現代化初心
2018-11-08 19:05:00 來源: 長江日報


  武漢聯合藥業有限責任公司董事長徐春庭(圖片為本人提供)
  長江日報融媒體11月8日訊這是一家“不起眼”的企業,廠房和管理層都顯得樸實低調。
  這又是一家有著浪漫氣質的企業,他們的文化理念中有這么一句:像凡爾納那樣,把幻想變為現實。就是這家企業,20年只走中藥現代化一條路,絕不旁顧,一款新藥獨占鰲頭14年,累計讓1200萬患者受益,創造業界奇跡。
  “最初的種子,在適宜的環境下萌發、生長,在學習和適應中不斷成長,最終成為一棵大樹。” 11月6日,在接受長江日報“新民營經濟風采”專欄組采訪時,武漢聯合藥業有限責任公司董事長徐春庭這樣描述企業的發展戰略。
  隨著多個新藥品種即將投入產業化并陸續上市,聯合藥業那些凡爾納式的“幻想”,終會照進現實。
  科技創新催生“生血”傳奇
  聯合藥業最初的種子萌發在1998年。那一年,公司創始人劉朝勝和伙伴們收購了一家瀕臨破產的國營小藥廠,重組成立聯合藥業。面對初創期的各種壓力,公司作出一個重大抉擇:不走低水平仿制和普藥改劑型的老路,要走一條研發和推廣自主知識產權現代中藥的創新之路。
  創業初期,他們就盯上了浙江省中醫藥研究院的現代中藥開發項目——中藥二類新藥生血寧片,并一直跟蹤其研究進展,溝通合作意愿。該項目采用現代分子改造技術,從富含葉綠素的中藥材中提取制備具有抗貧血作用的鐵葉綠酸鈉,并以此為原料開發新藥生血寧片。然而,在我國自主研發一個二類以上的新藥,至少需投入數千萬元資金和10年以上的時間,要經歷藥學、藥理藥效和臨床研究等道道難關,隨時面臨著失敗的風險。
  劉朝勝和伙伴們沒有退縮,他們的真誠和堅韌深深打動了浙江省中醫藥研究院,雙方攜手合作,并聯合多家大學和科研院所進行了長達7年的科技攻關,產學研協同創新喜結碩果。憑借我國中藥研發史上首個IV期臨床研究(共2001例)驗證的良好療效和安全性,生血寧片成為我國第一個獲批上市的治療貧血的中藥二類新藥。
  2004年,“瑞克”生血寧片正式投產上市,成功實現產業化。為了確保產品質量,聯合藥業率先采用與國際接軌的指紋圖譜技術(能夠標識其化學特征的色譜圖和光譜圖)升級生血寧片質量標準,使生血寧片成為我國第一個采用“指紋圖譜”建立質量標準的中藥口服制劑。徐春庭解釋說,指紋圖譜標準的建立和執行,有效保障了產品均一性和質量可控性。
  N個“第一”很快轉化成營銷優勢。“瑞克”生血寧片上市十多年來,以其高科技含量、高市場潛力以及獨特的臨床價值,市場銷售持續較快增長,目前單品年銷售額已達2億元以上,為廣大貧血患者帶來福音,企業也得以由小到大,由弱變強。
  有趣的是,生血寧片上市當年,聯合藥業開始籌劃申請生血寧片進入國家醫保目錄,查詢當時國家人社部網站的有關信息,發現生血寧片已經審評專家推薦被國家醫保管理部門主動納入了該目錄。這一年的國家科技進步獎審評,生血寧片與“神舟五號”等國家重大科技項目同榜,獲得國家科技進步二等獎,是當年獲得該級別獎項的唯一中藥產品。
  打造研發和營銷兩大核心競爭優勢
  研發和營銷是制藥企業的兩大創新主題,也是聯合藥業的核心優勢所在。
  徐春庭介紹,新藥研發是一個復雜的系統工程。聯合藥業的研發戰略是:以“兩高一長”(高科技含量、高市場容量和長生命周期)為指導原則,以產業化為目標,專注于以天然植物藥為重點的新藥研發;以企業為主體,采用“政、產、學、研、用”相結合的協同創新模式,做出特色,形成核心競爭力。
  采用協同創新模式,可充分利用社會研發資源和基礎研究成果,降低研發周期與風險,提高效率和效益。由于契合國家《中藥現代化發展綱要》等產業政策,生血寧片在研發的不同階段,獲得了國家、省、市多個科技項目達500萬元的資助。
  聯合藥業重視營銷模式創新,從產品上市起,就選擇了學術推廣這條新路,并通過產品上市后臨床研究,為產品臨床應用提供循證醫學證據。對此,徐春庭說,作為一家以創新藥的研發、生產、銷售為主業的現代中藥企業,走學術推廣之路,也是向國際標桿企業看齊,實現公司健康、快速發展的需要。
  多個儲備產品即將釋放潛能
  中醫中藥歷經數千年發展,在世界醫藥領域獨樹一幟。然而,傳統中藥因為無法用現代藥物學的理論加以闡述,存在著“有效成分不明確,藥理不清楚,療效不確定”的問題,加之技術手段落后,產品均一性和質量可控性較差。伴隨著回歸自然的潮流,中藥作為天然藥物的價值越來越受重視。在這個大背景之下,中藥現代化成為必由之路。聯合藥業20年的堅守亦源自于此。
  徐春庭說,雖然研發一個二類新藥需要的時間長、投入大,中間還可能面臨失敗,不過一旦上市并打開市場,就會獲得較好回報。
  生血寧片的巨大成功,為聯合藥業確定自己的研發思路、模式、路徑樹立了信心。公司研發部門隨后啟動了與相關機構合作利用纈草提取有效部位開發治療胃脘痛的二類新藥(國家注冊制度改革后變為新5類),利用紅車軸草提取總異黃酮開發治療婦女更年期綜合征的新5類中藥等。目前,纈草提取物膠囊已獲新藥證書和生產批件并將于今年上市。
  “我們的思路是先做深做精,再做大做強。”徐春庭說,“等到多個新藥品種投入產業化并陸續上市之后,我們的明天會更美好。”(記者文濤 通訊員劉森 查文進 蘇應華)
  【編輯:葉子】
  (作者:文濤)
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