日前，阜陽市安徽全康藥業(yè)有限公司申報的“氨糖軟骨素”保健食品注冊批件，順利通過國家市場監(jiān)管總局審評中心組織的專家組現(xiàn)場核查，標(biāo)志著阜陽市保健食品又添一“國字頭”批文。
現(xiàn)場核查過程中，評審組專家對照評審資料，仔細(xì)檢查了企業(yè)的領(lǐng)料、投料、混合、壓片、包裝、殺菌等生產(chǎn)工序，對各功能車間的更衣、洗手、消毒、照明、通風(fēng)、排氣、除塵、清潔等是否符合注冊批文要求情況進行了驗證，對照審評細(xì)則詳細(xì)核查了原輔料庫、陰涼庫、包材庫、成品庫、化驗室等保障注冊產(chǎn)品及食品安全的必要條件，還對該公司提交的申報產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理文件進行了對照檢查，對提交的數(shù)據(jù)進行了對比驗證，并就存在的問題與該公司生產(chǎn)技術(shù)人員進行了溝通交流。
通過三天的現(xiàn)場核查工作，檢查組認(rèn)為該公司申請注冊的保健食品“氨糖軟骨素”的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等內(nèi)容符合要求，順利通過企業(yè)注冊現(xiàn)場核查。
據(jù)悉，該公司“氨糖軟骨素”是近年來安徽省唯一獲批的保健食品注冊批件，也是2023年全國第一個獲批的保健食品注冊批件，對助力阜陽市保健食品企業(yè)多元化發(fā)展，克服同質(zhì)化，提升市場競爭力具有引領(lǐng)意義。
