今年山東省委、省政府深入推進的“一次辦好”改革，是“放管服”改革的升級版，是一場刀刃向內的政府自我革命，是解放思想，實現創新發展的重大改革舉措。山東是食品藥品產業大省，涉及一次辦好的事項多、任務重，省食藥監局是全省食品安全生產、流通、消費環節和藥品安全性、有效性實施統一監管部門，在18日的《陽光政務熱線》欄目中，山東省食品藥品監督管理局副局長李宇紅介紹說，山東省食藥監局堅持保安全與促發展并重，圍繞新舊動能轉換重大工程，通過強化改革組織領導、深入推進簡政放權、努力提升審批效率、優化審批服務、依法實施嚴格監管等五個方面工作，聚焦食品藥品領域的簡政放權、放管結合、優化服務。
“我們制定出臺了《關于深化‘一次辦好’改革的指導意見》，明確了3個方面13項任務措施。建立改革任務臺賬，明確工作分工和完成時限。印發了《深化‘一次辦好’改革優化營商環境督查工作辦法》及督查方案，分三組對部分市縣局和直屬單位改革進展情況進行了現場督查。”李宇紅介紹說，省食藥監局成立新舊動能轉換重大專項工作推進領導小組，下設“一次辦好”改革工作組，具體負責改革的推進工作，專題研究“放管服”、“一次辦好”改革工作。
“按照應放盡放、能放盡放的原則，自2013年以來下放食品經營許可等7大類許可事項，整合取消互聯網藥品交易服務核準等4項許可事項。2017年底，又將藥品銷售證明等3項公共服務事權下放市級實施。”良好的制度設計離不開機構精準運行，李宇紅介紹說，省食藥監局對省局44件依申請服務事項進行逐項梳理。取消營業執照、系統內核發的證件等證明材料297件，削減證明材料33.4 %，最大限度實現了“減證便民”。通過全面推行權責清單制度。編制了省級審批事項目錄清單、行政權力清單和責任清單。目前，省食藥監局正在按照“八統一”原則，推動全省食藥系統審批備案事項辦理標準化。
在提升審批效率方面，李宇紅表示，省食藥監局編制“一次辦好”清單，將44件依申請政務服務事項拆分為204個最小辦事單元。共計減少許可工作時限1228個工作日，其中承諾5個工作日內辦結事項達到71項。
“2016年6月，省局所有許可事項實現‘全程網辦’，今年7月，我局發布關于實施行政許可電子證書的公告，首批37個許可事項實行‘電子證照’，真正實現了‘網上申報、網上受理、網上審評、網上審批和網上發證’的全程電子化模式，審批過程實現了‘零跑腿’。”李宇紅介紹說，省食藥監局將過去分散在7個處室的許可審批職能進行集中，進一步規范權力運行。實行審批項目扁平化管理。組織對58項審批事項的辦理流程進行研究分析，將審批事項分為即來即辦、處室審簽、局領導審簽等三種類型，減少合并171個辦理環節，進一步提升了辦理效率和服務效能。
“在國家級功能區扎實開展”證照分離“改革試點工作。取消藥品廣告備案、醫療單位使用放射性藥品許可等2項審批事項；將小餐飲登記改為備案，制定了《山東省國家級功能區小餐飲備案管理工作指南》，明確備案條件、材料、程序。對互聯網藥品信息服務核準、醫療器械廣告審批等2項事項改為告知承諾制審批，企業承諾符合審批條件并提交有關材料，即可當場辦理。”李宇紅在欄目中介紹說，2017年7月，省食藥監局制定了《關于實施三通道行政許可的工作方案》和《關于實施并聯審批的工作方案》。發揮創新通道作用，將邁百瑞、賽克賽斯等5個創新項目和創新產品的許可事項納入創新通道進行即來即辦、專人對口負責。發揮快捷通道作用，將齊魯制藥、新華醫療、威高集團、泰邦生物等48個審批事項納入快捷通道審批，實行單獨排隊，大大提高了行政審批的協同性，縮短了產品上市的時間。
李宇紅介紹說，省食藥監局依法實施嚴格監管，強化風險管理。堅持以風險管理理念引領食品藥品監管，主動前移工作關口，制訂了隨機抽查事項清單，將15個監督檢查事項納入清單。分品種、分環節建立隨機抽查對象庫和執法檢查人員名錄庫。今年8月份全省食品藥品安全信用信息管理系統建設通過驗收。信用管理系統具備數據歸集、信用評價、信息反饋與分類監管、聯合獎懲、數據推送與信息發布、統計分析等六項功能。自今年初試運行以來，已經歸集相對人基本信息106萬余條，相對人信用數據127萬余條。
