為保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，督促企業嚴格落實食品安全法律法規標準要求，原國家食品藥品監管總局堅持“問題導向、預防為主”的監管思路，2015年組織制定了對嬰幼兒配方乳粉生產企業開展“3年全覆蓋”的食品安全生產規范體系檢查（以下簡稱“體系檢查”）計劃。
在嬰幼兒配方乳粉行業，體系檢查被形容為“解剖麻雀式的最嚴監管方式”“整個乳粉行業提升的‘催化劑’”。“體系檢查是對企業生產操作規范的全面‘體檢’，是加強過程監管、發現和防范風險的有效措施，是寓監管于服務、促進企業提高質量安全管理水平的有益探索。”國家市場監管總局食品安全監管一司司長張靖說。
目前，國家食藥監管部門已完成對國內全部嬰幼兒配方乳粉生產企業的體系檢查。截至2018年5月，共組織118次檢查，派出檢查人員748人次，檢查企業108家，涉及黑龍江、陜西、內蒙古等23個省（區、市）。
開展面面俱到“大體檢”
今年5月，記者跟隨檢查組來到飛鶴（龍江）乳品有限公司進行體系檢查。記者看到，檢查人員按照研究領域分為現場審核，配方和制作，檢驗，追溯、風險控制和不合格產品處理4個組，主要針對企業生產許可保持情況，食品安全管理制度落實情況，檢驗能力認證，風險監測、產品追溯和不合格產品管理4個方面共計55項內容進行現場檢查。
對照廠房布局圖、工藝流程圖、設備一覽表等內容，檢查人員在生產現場一一查看；蒸發器預熱溫度、殺菌器壓力、干燥塔進風溫度……生產記錄清單和批記錄清單的所有項目個個不能落下。此外，檢查人員還到企業自建牧場查看了乳牛用藥及休乳期牛奶處置等情況。
記者跟隨另一個檢查組檢查內蒙古金海伊利乳業有限責任公司時，看到檢查員對照備案資料在現場仔細檢查，一臺電子秤的位置與圖紙不符，都被“眼尖”的檢查員發現。
在上海晨冠乳業有限公司常務副總裁張艷杰看來，體系檢查的檢查員知識面廣，檢查認真細致，檢查內容涵蓋了法律法規、標準體系、制度落實、人員培訓、供應商審核等諸多方面。“對企業而言，這無疑是一次全面體檢。”張艷杰說。
“檢查員老師發現問題后及時提出改進意見，使我們對食品安全管理制度的認識不斷提升。”飛鶴乳業副總裁張永久表示，在體系檢查中，檢查員與企業員工充分交流，使企業員工對法律規章不僅“知其然”，還能“知其所以然”，對后續生產質量提升有很大幫助。
企業主體責任意識提升
“體系檢查促使企業主體責任意識明顯提升。”國家保健食品審評中心食品許可指導處處長白鴻表示。“現在檢查報告發布后，很多企業會對照檢查發現的問題自查改正。這是企業管理提升邁出的重要一步。”國家市場監管總局食品安全監管一司工作人員趙陽表示。
通過權威專家的幫扶和指點，3年來，嬰幼兒配方乳粉行業發生了質的變化，企業在質量管理的認識及管理細節方面都有很大提升。以風淋環節的管控為例，起初很多企業對此不以為然。體系檢查公告曝光個別企業在該環節存在的問題后，很多企業開始自查風淋設備，并加以改進。
前不久，當飛鶴（龍江）乳品有限公司體系檢查工作行將結束，檢查員準備乘車離開時，一名職工追上檢查員，詢問在哪里可以買到檢查員手中的培訓手冊——工人對食品安全管理知識的渴求，令人印象深刻。“從起初的不理解，到逐漸理解、積極準備，直到主動配合，這是企業在體系檢查過程中的明顯變化。從不規范到規范，從粗放管理到精細管理，企業的這些進步，體系檢查功不可沒。”黑龍江省局乳品處處長張葉莉說。
為期3年的全覆蓋體系檢查雖然已經告一段落，但是企業和監管部門卻并沒有放松下來。不少企業表示，未來將模擬體系檢查的方式，邀請專家為企業“把脈問診”。飛鶴（龍江）乳品有限公司總經理孫建國說：“我們將借鑒體系檢查方式，組織專家對企業各生產環節進行全面檢查，并對員工進行培訓，以提升企業防控風險的能力。”
在國家完成對河北省全部嬰幼兒配方乳粉企業的體系檢查后，河北省食品藥品監管部門專門組織約談會，對照檢查結果公告梳理本省體系檢查中所發現的問題，要求企業舉一反三，對照查改。
據了解，國家市場監管總局已要求各地組織開展體系檢查“回頭看”，確保企業持續保持合規經營。
促進行業煥發內生動力
“經歷2008年的‘三聚氰胺事件’后，乳粉行業的信心需要一磚一瓦重新壘起來。”張永久意味深長地說。通過體系檢查，整個乳粉行業對質量安全水平的認識都有了新的提升。“質量安全是企業的生命線。這條生命線不單是好的設備設施，好的團隊，還要有好的管理體系。通過體系檢查的檢驗，我們現在對企業的管理越來越自信。”張永久說。
據了解，目前各乳粉企業都在積極打造系統、高效的質量管理體系。在今年3月召開的中國發展高層論壇上，伊利集團總裁潘剛表示，伊利已經將質量管理延伸至全球產業鏈上的所有合作伙伴，系統性構建全球質量管理體系。
飛鶴（龍江）乳品有限公司則將實驗室抽檢項目在國家監督抽檢64項內容的基礎上增加到了77項，包括風險監測、原料控制和研發輔助等內容。“產品符合標準并不能代表品質就高。企業要從研發到生產，全面提升質量管理水平。”該公司實驗室副總監張鳳霞說。
記者了解到，截至目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產企業已全部建立質量安全和危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）。我國嬰幼兒配方乳粉行業正在由“跟跑”變為“并跑”，并力爭實現“領跑”。
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