當前，我國食品藥品安全穩定向好，但形勢依然嚴峻，食品藥品安全監管任重道遠。公益訴訟制度對食品藥品監管部門來說既是挑戰，也是機遇。我們必須主動擔當應勢而謀，抓住機遇順勢而為，依法履職不辱使命。
正確應對行政公益訴訟
對人民檢察院已經啟動行政公益訴訟程序的，食品藥品監管部門既要積極配合，也要全力應對。無論在訴前程序還是訴訟程序，都應該以依法積極履職和問題整改為主線。
嚴格落實訴前檢察建議 向行政機關提出檢察建議是人民檢察院提起行政公益訴訟的必經程序。收到訴前檢察建議書后，食品藥品監管部門要高度重視，認真分析研究并及時向同級政府和上級主管部門報告。同級政府或上級主管部門認為有必要的可以對建議的事項進行專項督導。要根據檢察建議書提出的違法行為或不作為行為，認真查清事實，積極糾正違法行為或履行職責，迅速采取有效處置措施避免危害擴大，消除已產生的危害。對相關責任人員依法依紀嚴肅追究責任，努力改進工作機制。在規定時限內及時向人民檢察院書面反饋整改情況，努力避免進入訴訟程序。
完善公益訴訟應訴機制 凡進入訴訟程序的，要按照《行政訴訟法》規定做好應訴工作。一是根據訴訟類型和人民檢察院具體訴訟請求積極應訴答辯。關于糾正違法行政行為之訴，應圍繞履職行為事實是否清楚、程序是否合法、依據是否充分、適用法律是否準確等進行答辯；關于不作為之訴，應圍繞是否屬于職責范圍、是否已經履職以及履職是否適當進行答辯。二是在行政公益訴訟中，食品藥品監管部門負責人應當積極出庭應訴，經法院同意可以組織本單位有關人員旁聽。三是在訴訟過程中要繼續嚴格履職推動問題整改落實，消除公共利益損害，努力爭取人民檢察院撤訴。四是嚴格執行公益訴訟判決。法院一旦判決生效，食品藥品監管部門應當嚴格執行，及時糾正違法行政行為或主動履職，防止因違法履職或履職不到位造成公共利益繼續受到損害。
開展典型案例分析 對行政公益訴訟案件，要針對個案進行充分研究分析，提升對訴訟結果研判能力，要明確責任追究原則，重視主體責任落實。及時與人民檢察院共同研究典型案件，舉一反三，加強對食品藥品監管人員的培訓，不斷提高主動作為、履職盡責的能力和水平。
積極參與并支持民事公益訴訟
民事公益訴訟和行政公益訴訟都具有保護公共利益的功能，兩者相輔相成，不可偏廢。與行政公益訴訟不同的是，食品藥品安全領域民事公益訴訟以侵害眾多消費者利益的食品藥品違法行為為被訴對象，以該違法行為主體為被告，通過民事訴訟程序，要求被告停止侵害、消除危險、賠償損失、賠禮道歉等。
積極支持消費者協會和人民檢察院提起民事公益訴訟 《民事訴訟法》第五十五條規定，對食品藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益等損害公共利益的行為，法律規定的機關和組織可以提起訴訟，沒有法律規定的機關和組織或者法律規定的機關和組織不提起訴訟的，人民檢察院可以向法院提起訴訟。上述違法行為如構成犯罪的，人民檢察院對犯罪行為提起刑事公訴的同時，可以一并提起附帶民事公益訴訟。根據《消費者權益保護法》的規定，中國消費者協會以及在省、自治區、直轄市設立的消費者協會可以向人民法院提起食品藥品安全領域民事公益訴訟。由于食品藥品領域的專業性以及業態的復雜性，提起民事公益訴訟的難點在于確定損害程度以及證明違法行為和損害結果之間的因果關系。而按照民事訴訟“誰主張誰舉證”的基本原則，無論是作為法律規定組織的消協，還是作為公益訴訟起訴人的人民檢察院，在民事公益訴訟中都依法承擔相應的舉證責任。因此，食品藥品監管部門要充分發揮專業優勢和監管執法中掌握的信息，積極支持消協和人民檢察院提起食品藥品安全領域民事公益訴訟。對監管過程中發現的可能或已經損害眾多消費者合法權益等社會公共利益的違法行為，要及時向人民檢察院通報信息。在人民檢察院線索摸排和調查核實過程中，要根據人民檢察院的要求，全面如實提供相關行政執法案卷材料，客觀公正實事求是地對相關專業問題出具答復意見或者鑒定、評估結論。
法律規定的組織或者人民檢察院對損害食品藥品安全公共利益的違法行為提起民事公益訴訟，并不影響食品藥品監管部門依法對該違法行為的主體以及相關責任人員進行行政處罰。對人民檢察院首先發現的違法行為，食品藥品監管部門要及時掌握信息，盡快查清違法事實并依法追究行政法律責任。
積極探索食品藥品監管部門直接提起食品藥品安全領域民事公益訴訟 我國現行食品藥品監管法律中，并未對《民事訴訟法》第五十五條所稱“法律規定的機關”作出明確規定。在此情況下，目前由食品藥品監管部門直接提起民事公益訴訟缺乏法律依據，也存在爭議。但食品藥品監管部門作為食品藥品安全民事公益訴訟的原告，在實踐中具有很多的優勢。基于強大的監管網絡和與之相適應的檢驗監測機構，食品藥品監管部門擁有其他主體無可比擬的專業優勢，擁有龐大的食品藥品監管數據和信息，能夠最及時、直接地發現侵害行為并采集證據，完全有能力提起食品藥品民事公益訴訟。因此，可以考慮在部分地區先行試點，探索食品藥品監管部門直接提起食品藥品民事公益訴訟。試點取得成效后，認真總結研究論證，通過修法明確食品藥品監管部門作為法律規定的機關提起食品藥品民事公益訴訟。按照法定職責必須為的原則，食品藥品監管部門可以提起食品藥品民事公益訴訟，但提起民事公益訴訟不能成為食品藥品監管部門懶政、怠政不作為的借口，在未完全履職盡責的情況下不能提起民事公益訴訟。因此，對食品藥品監管部門提起食品藥品民事公益訴訟必須有嚴格的條件限制。只有在食品藥品監管部門依法履行監管職責并窮盡行政手段仍不能制止食品藥品安全違法行為、食品藥品安全公共利益仍處于受侵害狀態，并且沒有其他主體提起訴訟的情況下，食品藥品監管部門方可作為原告提起民事公益訴訟。
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