食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，是對企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)范的全面“體檢”。國家食品藥品監(jiān)管總局自2014年開始對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，截至2017年年底，已對89家企業(yè)進(jìn)行了體系檢查。
從2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一個多月的時間里，國家食藥監(jiān)總局就在官網(wǎng)上連續(xù)公布了對18家嬰幼兒配方乳粉企業(yè)開展體系檢查的情況，逐一指出企業(yè)存在的管理缺陷，并要求整改。其中，既有內(nèi)資企業(yè)又有外資企業(yè)；既有大型知名企業(yè)又有小型企業(yè)；既有牛乳粉企業(yè)又有羊乳粉企業(yè)。“體系檢查有助于防患于未然，目的是讓企業(yè)從合格變?yōu)閮?yōu)秀，從優(yōu)秀變?yōu)樽吭?，對行業(yè)發(fā)展是一件大好事！”業(yè)內(nèi)人士一致為體系檢查點贊。
“麻雀解剖”排查問題
為保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，督促企業(yè)嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任，國家食藥監(jiān)總局堅持“問題導(dǎo)向、預(yù)防為主”的監(jiān)管思路，制定了全國106家嬰幼兒配方生產(chǎn)企業(yè)3年“全覆蓋”體系檢查計劃。2014年以來，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)對89家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展了99次體系檢查，針對體系檢查發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令19家企業(yè)停產(chǎn)整改，對10家企業(yè)立案查處，吊銷生產(chǎn)許可證2家，4家企業(yè)主動注銷生產(chǎn)許可證。
截至目前，所有接受體系檢查的企業(yè)都收到國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的整改通知，質(zhì)量管理體系缺陷嚴(yán)重的企業(yè)則被立案調(diào)查。國家食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司相關(guān)負(fù)責(zé)人在不久前舉辦的“首屆中國乳業(yè)質(zhì)量年會”上表示，目前，國內(nèi)主流嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等硬件條件已經(jīng)大幅度提升，基本達(dá)到了世界一流水平，然而體系檢查以及飛行檢查的結(jié)果卻表明，企業(yè)的管理仍存在不足，質(zhì)量意識還需進(jìn)一步加強。例如，體系檢查中發(fā)現(xiàn)約40%的企業(yè)沒有按規(guī)定建立完善的員工培訓(xùn)制度。該負(fù)責(zé)人強調(diào)，面對日益完善的法規(guī)體系，不斷更新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，乳企應(yīng)主動加強對管理人員的培訓(xùn)，以更好落實企業(yè)主體責(zé)任。
據(jù)悉，2018年上半年，國家食藥監(jiān)總局將完成國內(nèi)全部106家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查任務(wù)。同時，還將組織開展體系檢查“回頭看”,積極開展危害分析與關(guān)鍵控制點體系（HACCP）評估，適時將體系檢查復(fù)制推廣到其他重點食品行業(yè)。目前，部分地區(qū)已借鑒國家食藥監(jiān)總局經(jīng)驗相繼開展體系檢查。如：山西已對31家食醋、白酒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行體系檢查，圍繞許可資質(zhì)保持、生產(chǎn)過程控制等10個方面的68項指標(biāo)進(jìn)行“麻雀解剖”,排查問題隱患782個；湖北則以白酒、乳制品、食用油3個高風(fēng)險品種為重點，對7家大型企業(yè)探索開展體系檢查。
大小企業(yè)差距明顯
經(jīng)梳理分析體系檢查結(jié)果，企業(yè)在生產(chǎn)過程記錄、召回等方面的問題和缺陷共計1400余項，存在問題20項以上的企業(yè)占36%,存在問題在10項~20項之間的企業(yè)占48%,少于10項問題的企業(yè)僅占16%.其中，今年1月19日公布的對內(nèi)蒙古金海伊利乳業(yè)有限公司體系檢查情況所顯示的問題為“部分原料的拆包、稱量和封口作業(yè)設(shè)在一般作業(yè)區(qū)（原料暫存區(qū)）”,以及某批次基粉的領(lǐng)用量“紙質(zhì)記錄填寫錯誤”兩項，是迄今為止問題最為輕微的。雅培（嘉興）公司和位于江蘇蘇州的惠氏營養(yǎng)品（中國）有限公司也是問題較少的企業(yè)之一。
被檢查的企業(yè)中，有60多家屬于中小型企業(yè)。“相較于知名大型企業(yè)，中小企業(yè)存在的問題比較多，個別企業(yè)的問題還較為嚴(yán)重。”中國乳制品工業(yè)協(xié)會名譽理事長宋昆岡表示。據(jù)悉，體系檢查顯示企業(yè)存在的主要問題包括：部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件；部分食品安全管理制度落實不到位；部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔恪Ｓ械钠髽I(yè)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件多達(dá)16項，管理制度落實不到位多達(dá)15項。更為嚴(yán)重的是，個別企業(yè)還存在自欺欺人的“造假”現(xiàn)象，甚至對檢查抱有抵觸情緒，不配合檢查。如合水縣古象奶業(yè)、雅貝氏（深圳）乳業(yè)、英博華威乳業(yè)，分別存在偽造、毀滅材料，欺騙檢查組等嚴(yán)重違規(guī)行為，最終被立案審查。這些企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)能力、管理水平、管理人員素質(zhì)等軟硬件上的“短板”,在體系檢查中暴露無遺。
針對這些問題，國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2018年上半年“全覆蓋”體系檢查完成后，監(jiān)管部門將加大飛行檢查的力度，對監(jiān)督檢查不合格的企業(yè)重點開展飛行檢查。
推動質(zhì)量水平提升
“惠氏在荷蘭、瑞士等國家和地區(qū)都有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)工廠，這些工廠都接受過歐盟食品安全部門的檢查，但所受檢查的嚴(yán)格程度都比不上中國監(jiān)管部門對惠氏蘇州工廠的體系檢查。”提及體系檢查，惠氏營養(yǎng)品（中國）有限公司中央政府事務(wù)總監(jiān)張保杰深有感觸，對比歐洲的監(jiān)管環(huán)境，中國政府部門的監(jiān)管更嚴(yán)格、精細(xì)，可以說是用“顯微鏡”去查找企業(yè)的質(zhì)量安全管理缺陷。這樣近乎嚴(yán)苛的監(jiān)管讓企業(yè)切實體會到了何謂“最嚴(yán)格監(jiān)管”.
按照“治標(biāo)解決突出問題、治本建立長效機制”的監(jiān)管思路，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上將嬰幼兒配方乳粉企業(yè)體系檢查結(jié)果一一公布，企業(yè)在國家食藥監(jiān)總局的督促指導(dǎo)下對存在的問題逐條逐項進(jìn)行整改，經(jīng)地方監(jiān)管部門驗收以后，再將結(jié)果向社會公開發(fā)布。如：在黑龍江省食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督指導(dǎo)下，英博華威乳業(yè)的停業(yè)整改時間長達(dá)半年。轄區(qū)監(jiān)管部門對整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場驗收，認(rèn)為企業(yè)對檢查發(fā)現(xiàn)的各項問題已整改完畢，符合國家食藥監(jiān)總局要求。值得注意的是，即使完成整改，該企業(yè)依然被轄區(qū)監(jiān)管部門列為最高風(fēng)險等級企業(yè)。
宋昆岡指出，體系檢查不合格的原因，不是生產(chǎn)規(guī)范體系制度的建立與設(shè)置出了問題，而是企業(yè)對體系、制度、規(guī)范的執(zhí)行缺乏足夠的認(rèn)識和尊重，執(zhí)行不認(rèn)真、不到位，有的甚至是應(yīng)付了事。“體系、制度是保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)，必須認(rèn)真、準(zhǔn)確、不折不扣地執(zhí)行。這反映的是企業(yè)職工隊伍的素質(zhì)和職業(yè)操守，更反映了企業(yè)管理的執(zhí)行能力。”宋昆岡說。
嚴(yán)格的體系檢查助推了企業(yè)質(zhì)量安全管理能力的提高，同時也推動了嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的提升。我國嬰幼兒配方乳粉連續(xù)3年的抽檢合格率都呈上升趨勢，2017年的抽檢合格率更是達(dá)到了99.5%以上，在整個食品行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。“抽檢是事后管理手段，而體系檢查和飛行檢查則是事前管理的一部分，更有利于把食品安全風(fēng)險消滅在萌芽狀態(tài)。體系檢查不是‘找茬',而是監(jiān)管部門幫助企業(yè)提高管理水平的實實在在的舉措，預(yù)計未來體系檢查將成為監(jiān)管部門常態(tài)化管理的一部分。”一位嬰幼兒配方乳粉企業(yè)負(fù)責(zé)人如是說。
記者手記
對每一個風(fēng)險隱患 “零容忍”
國家食品藥品監(jiān)管總局開展嚴(yán)格的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查，是加強過程監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)和防范風(fēng)險的有效措施，是寓監(jiān)管于服務(wù)之中、促進(jìn)企業(yè)提高食品安全管理水平的有益探索。此舉不僅有助于提高企業(yè)食品安全管理能力，而且直接推動嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平提升，是幫助國產(chǎn)乳粉品牌重拾消費者信心的重要一步。
從目前公布的體系檢查結(jié)果可以看出，無論檢查的對象是大企業(yè)還是中小企業(yè)，是外企還是本土企業(yè)，監(jiān)管部門都是“一把尺子量到底”,一視同仁，不搞雙重標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)、嚴(yán)格、公開、公平、公正的態(tài)度執(zhí)行檢查。而且每一次體系檢查都非常徹底，從人員資質(zhì)到生產(chǎn)場所，從記錄核查到原料檢測，每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，每一頁記錄，巨細(xì)靡遺，一一查考，旨在打造一個透明、規(guī)范、安全的中國乳品市場。
如此嚴(yán)格的體系檢查，被業(yè)內(nèi)譽為用“顯微鏡”挑毛病，已經(jīng)不只是對食品安全問題“零容忍”,而是對每一個食品安全風(fēng)險隱患都持“零容忍”的態(tài)度。而檢查結(jié)果不打折扣、不加文飾地公布，更是令消費者對企業(yè)的管理水平一目了然。對每一個風(fēng)險隱患“零容忍”,對優(yōu)秀者如伊利是如此；對個別蓄意違法違規(guī)的企業(yè)更是如此。對于前者，體系檢查是精益求精，是幫助其消除風(fēng)險隱患、完成“從優(yōu)秀到完美”的蝶變的助力；對于后者，體系檢查是震懾，是阻止其犯下更嚴(yán)重錯誤的“勒馬韁繩”.
體系檢查的最終目的，還是為了讓祖國的下一代喝上更優(yōu)質(zhì)的乳粉。事實上，從實施體系檢查的2014年開始，嬰幼兒配方乳粉抽檢合格率就年年提升，從近97%提升到99.5%.可見，這樣精細(xì)、嚴(yán)格的體系檢查，正是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量水平提升的推動力。
正視缺陷、消除隱患，是乳企面對體系檢查結(jié)果通報的共同態(tài)度；不斷提高，不斷改進(jìn)，視質(zhì)量如生命，是中國乳企奮力發(fā)展的共同信念。中國乳業(yè)十年來的飛躍式進(jìn)步，正緣于此。
