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2017食藥監(jiān)9大任務(wù)追蹤(2)大排查:讓監(jiān)管“跑”贏風(fēng)險
2018-01-25 09:40:00 來源:中國醫(yī)藥報
  
圖為福建省福州市倉山區(qū)食品藥品監(jiān)管人員對轄區(qū)某幼兒園廚房餐具的潔凈程度進行檢測,并將檢測結(jié)果告知幼兒園負責(zé)人。
  國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉明確指出,“食品藥品監(jiān)管本質(zhì)上是風(fēng)險管理,必須下大力氣排查風(fēng)險、消除隱患”。2017年,國家食品藥品監(jiān)管總局落實穩(wěn)中求進的工作總基調(diào),堅守不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大食品藥品安全問題的底線,綜合施策排查,嚴防嚴管嚴控風(fēng)險隱患。
  食品藥品安全事關(guān)人民群眾切身利益,是人民群眾追求美好生活的重要環(huán)節(jié)之一。科學(xué)預(yù)防和有效控制食品藥品安全風(fēng)險,對于增強公眾獲得感、幸福感、安全感至關(guān)重要。
  防源頭:找準每一個風(fēng)險點
  “千里之堤,潰于蟻穴”。小風(fēng)險亦可誘發(fā)大問題。源頭嚴防是保障食品藥品安全的第一道關(guān)口。2017年1月,在全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進會議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上,畢井泉局長指出:“只有我們平時多找‘事’,食品藥品安全才能少出‘事’。”
  面對環(huán)境污染導(dǎo)致食品中重金屬、有機污染物超標,食用農(nóng)產(chǎn)品和食品中農(nóng)藥、獸藥殘留等問題,2017年,國家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《關(guān)于動物源性食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥殘留若干管理規(guī)定的公告》《食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險項目清單》,明確動物源性食品生產(chǎn)者應(yīng)嚴格落實原料進貨查驗記錄制度,梳理分析農(nóng)獸藥殘留等風(fēng)險項目超標情況較多的食用農(nóng)產(chǎn)品品種和項目。這些舉措切實提高了各地食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性和科學(xué)性。
  為防控源頭風(fēng)險,國家食藥監(jiān)總局推行食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理,實施風(fēng)險動態(tài)管理,指導(dǎo)地方結(jié)合食品安全風(fēng)險分級情況,確定重點食品、食品添加劑類別和品種明細,列出高風(fēng)險食品清單,制定針對性監(jiān)管措施,提升了監(jiān)管的靶向性。
  管過程:把好每一道關(guān)口
  食品藥品風(fēng)險存在于生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié),因此,監(jiān)管涉及全鏈條、全生命周期。
  對于過程嚴管,國家食藥監(jiān)總局推行了一攬子風(fēng)險管控制度,如通過開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查,飛行檢查、境外檢查,以及加強中藥標準制定等手段,對食品藥品進行全鏈條監(jiān)管,確保群眾吃得放心。
  “嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)體系標準已經(jīng)成為食品生產(chǎn)的標桿。”采訪中,一名檢查員告訴記者。2017年,國家食藥監(jiān)總局按照“3年全覆蓋”總體要求,持續(xù)開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查,全年完成對包括伊利、蒙牛等大型企業(yè)在內(nèi)的38家企業(yè)進行體系檢查的目標任務(wù),累計檢查89家企業(yè),責(zé)令停產(chǎn)整改18家,立案查處18家,對2家企業(yè)采取吊銷生產(chǎn)許可證措施。從原材料到生產(chǎn)車間,從裝箱到庫房,從消防栓位置到溫濕度監(jiān)測,每一個場所、每一個環(huán)節(jié)都是檢查重點。
  中藥材和中藥飲片生產(chǎn)加工過程中違法染色增重等行業(yè)“潛規(guī)則”,給公眾用藥安全帶來風(fēng)險隱患。為防控中藥安全風(fēng)險,2017年8月新成立的第十一屆藥典委增設(shè)了中藥風(fēng)險評估委員會,專門針對中藥突出問題進行風(fēng)險評估,為中藥相關(guān)標準的制定提供依據(jù)。
  記者獲悉,2017年,國家食藥監(jiān)總局對大約400家“三品一械”企業(yè)進行飛行檢查,完成60余家血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查,對近50家境外藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查,發(fā)現(xiàn)偽造記錄、套用批號、擅改工藝、使用化工原料和不合格原輔料生產(chǎn)、從非法渠道購進藥品等一系列風(fēng)險隱患。
  控終端:嚴守“最后一公里”
  從農(nóng)田到餐桌,從原料生產(chǎn)到產(chǎn)品上市,有了源頭嚴防和過程嚴管的基礎(chǔ),最后還需終端嚴控,守住食品藥品安全風(fēng)險管理的“最后一公里”。
  2017年秋季開學(xué)之際,國家食藥監(jiān)總局部署各地對高校、中小學(xué)、幼兒園開展食品安全風(fēng)險隱患排查整治行動。期間,共排查各類主體84.4萬家,下達責(zé)令改正通知書8萬份,約談責(zé)任人3萬人,立案5312件,沒收問題食品1.8萬公斤,吊銷許可證7張,取締5842家,移送司法機關(guān)案件1653起。
  2017年,網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)絡(luò)購買醫(yī)療器械的“安全系數(shù)”升級了。國家食藥監(jiān)總局明確網(wǎng)絡(luò)訂餐、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管遵循線上線下一致原則,《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》也已公開征求意見。這些新規(guī)無疑為“互聯(lián)網(wǎng)+”時代下的食品藥品安全掃除了“地雷”。
  2017年1月~12月中旬,國家食藥監(jiān)總局收到藥品不良反應(yīng)報告超過134.7萬份,醫(yī)療器械不良事件報告36.11萬余份。對多種藥品開展分析評價,分別采取信息通報、修改藥品說明書、停售停用等風(fēng)險控制措施。
  2018年,面對實施健康中國戰(zhàn)略,落實“健全藥品供應(yīng)保障制度”和“實施食品安全戰(zhàn)略,讓人民吃得放心”的新任務(wù)新要求,食品藥品監(jiān)管工作必將奮力譜寫新的篇章。
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