9月13日上午，上海市食品藥品監督管理局與浦東新區人民政府《食品藥品安全戰略合作協議》（以下簡稱《協議》）簽署儀式在浦東新區辦公中心舉行。
這次戰略合作，是上海市級職能部門與浦東地方政府共促改革發展的又一重大舉措。
澎湃新聞記者從儀式上獲悉，根據這份戰略合作協議，浦東新區將建設市民滿意的食品安全城區；推進自貿試驗區食品藥品監管改革；全面構建“智慧監管”模式，依法實施相關網絡違法行為的跨區域查辦，推進食品安全視頻監控系統對接。
推進食品藥品領域改革，國外化妝品搶先用
根據《協議》，市食藥監局和浦東新區政府將就推動藥品上市許可持有人制度試點工作、率先開展醫療器械注冊人制度改革試點工作、深化“證照分離”改革試點工作、深入推進首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點工作、提升審評核查和技術支撐保障能力等開展深入合作，進一步推進上海自貿試驗區改革和張江科學城建設。
上海市藥品上市許可持有人（MAH）制度試點，首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點是其中的重要亮點。
截至目前，上海已申報MAH申請人17家，受托生產企業18家，試點品種28個，其中：浦東的MAH申請人10家，受托生產企業5家，涉及試點品種17個。
上述申請參加試點的品種名單，其中11個品種用于治療腫瘤、糖尿病等重大疑難疾病，是具有自主知識產權、尚未在國內外上市的新藥。
“貨還在路上，備案憑證已經到手”，作為“證照分離”改革的重點內容，首次進口非特殊用途化妝品備案改革試點，已于2017年3月1日在浦東率先啟動。凡從浦東口岸進口，且境內責任人注冊地在浦東的首次進口非特殊用途化妝品，由審批管理調整為備案管理。
試點半年來，備案的數量和效能呈快速增長態勢，改革受益面不斷擴大，對化妝品國際貿易的助推效應逐步顯現。
境內責任人注冊方面，半年來，共有108條進口化妝品境內責任人用戶名注冊信息通過審核，其中99條已領取用戶名和密碼，涉及境內責任人64家。境內責任人接受多個境外生產企業授權的有11家，最多的3家分別接受了7個境外生產企業的委托。
產品備案方面，共收到進口非特殊用途化妝品產品備案申請592件次，已完成審核562件次，通過備案282件，涉及歐萊雅、資生堂、香奈兒等眾多品牌，其中今年7月達107件，是首月數量的36倍。
通過改革，進口非特殊用途化妝品的準入時限從至少2個月縮短為5個工作日，吸引了越來越多的化妝品企業布局或落戶浦東。
歐萊雅國際貿易有限公司相關負責人表示，浦東的備案試點非常便利、效率很高，有時候都感覺集團內部的調整跟不上政府改革的速度了。
九成以上主要食品品種將能追溯
本次戰略合作中，市食藥監局與浦東新區政府將就全面構建智慧監管模式、推進食品藥品安全監管社會共治等方面展開長期、深入合作，在加強網絡監管方面支持浦東先行先試。
下一步，浦東新區將主要從四個方面加強探索，全面構建“智慧監管”模式：一是推進食品安全信息追溯體系建設，主要食品品種信息追溯覆蓋率達到90%以上，建立實時、動態、可追溯的監管保障體系；二是擴大食品藥品安全“大數據”整合、應用，推進科技信息資源共享；三是加強網絡監管專業化探索，依法實施相關網絡違法行為的跨區域查辦；四是推進食品安全視頻監控系統對接，完善現場監管與遠程視頻相結合的監管模式。
雙方后續還將進一步構建長效機制，如建立例會制度、對口聯系制度、年度任務清單制度等，扎實推進各協議合作項目實施。
對標更高標準，將率先建食品安全城區
本次戰略合作中，市食藥監局和浦東新區政府還將聯動發力，推動浦東新區率先建成市民滿意的食品安全城區。
雙方將重點在食品生產企業全面推行GMP（生產質量管理規范）HACCP（危害分析與關鍵控制點）管理體系，提高食品安全管理水平；在浦東以更高標準率先開展“誠信企業”、“守信超市”、“放心肉菜示范超市”“放心餐廳、放心食堂”等示范項目建設，年內創建申報比例高于全市平均目標約10%；推動建設市民滿意的食品安全城市指標達標，并且在年抽檢食品樣品數、集體性食物中毒事故年報告發生率等指標上高于全市要求。
目前，浦東新區已構建起黨政同責的食品安全責任體系，將食品安全列入區委區政府年度重點工作，加大監管力度；又著力創新體制機制，加快建設食品信用體系，大力推進“互聯網＋監管”機制。
其中，高風險食品企業“全項徹查”機制，被評為上海市十大依法行政示范項目；全區已有1099家中型以及上餐飲企業實現“明廚亮灶”，同時在“互聯網＋明廚亮灶”中增加手機端“全民監督”平臺建設，接受市民互動和投訴舉報。
