深圳新聞網2024年11月21日訊（深圳商報首席記者 袁靜嫻）11月17日，諾和諾德宣布，減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈）正式在國內商業化上市。
11月19日，記者獲悉，減重版司美格魯肽在中山大學附屬第八醫院開出深圳首張處方，也是廣東首批處方。中山大學附屬第八醫院內分泌科主任沈云峰教授表示，減重版司美格魯肽通過增加飽腹感從而降低食欲，同時降低饑餓感和預期攝食達到減重效果，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益。
減重版司美格魯肽是諾和諾德的王牌產品，也是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的GLP-1受體激動劑（胰高糖素樣肽-1）周制劑，能夠實現平均17%的體重降幅。此前，國內僅獲批了降糖版司美格魯肽（商品名：諾和泰），用于治療成人2型糖尿病，不少有減重需求的人士嘗試通過使用諾和泰來達到減重效果，一度被指濫用該藥物。隨著此次減重版司美格魯肽正式上市，減重人士在醫生指導下，有了名正言順的減肥藥物。
平均可減重17%
減重版司美格魯肽的價格以及減重效果，是患者普遍關心的兩個問題。
價格方面，諾和諾德在全國上市會上稱，公司已經開始申請減重版司美格魯肽的省級招標掛網，具體定價可參考掛網價格；上市之后，諾和諾德將根據肥胖癥患者在全國的分布進行涵蓋公立醫院、私立醫院以及藥店等全渠道的布局。
按濃度和容積區分，減重版司美格魯肽有不同的規格。雖然諾和諾德中國并未對外公布具體價格，但綜合來看，減重版司美格魯肽單支價格均超千元。具體來看，1.5ml（0.68mg/ml，0.25mg/劑量×4次）價格在1600元左右，3ml（2.27mg/ml，1.7mg/劑量×4次）價格在2100元左右，3ml（3.2mg/ml，2.4mg×4次）價格在2700元左右。
在減重效果方面，諾和盈（司美格魯肽注射液）的作用原理主要是通過激活胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1受體），減少饑餓感，增加飽腹感，從而降低食物渴求，達到減少熱量攝入，最終實現減重的效果。
根據諾和諾德公布的數據，諾和盈可以實現平均17%的體重降幅，并帶來多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
在全球14項覆蓋2.5萬超重和肥胖受試者的臨床試驗（STEP系列研究）以及真實世界數據研究中，諾和盈展現了良好的安全性和耐受性。諾和盈的主要成分是司美格魯肽，與人GLP-1同源性高達94%，司美格魯肽分子的安全性得到廣泛的驗證，已經在全球范圍內被540萬患者使用。諾和盈最常見的不良反應為輕中度一過性胃腸道不良反應。
不建議自行購買
肥胖是一種復雜的慢性疾病，已成為我國嚴重的公共衛生問題。肥胖與200余種疾病相關，如心血管疾病、高血壓、血脂異常、Ⅱ型糖尿病、骨關節炎等，危害健康并降低生活質量。
今年6月，國家衛健委聯合16個部門正式啟動實施“體重管理年”，旨在提升公眾健康意識，推廣有效體重管理，助力民眾擺脫肥胖困擾。這標志著體重管理已成為健康中國行動的關鍵一環。
同月，國家藥品監督管理局批準了諾和盈在中國的上市申請。目前，諾和盈已被寫入國家衛健委最新發布的《肥胖患者的長期體重管理及藥物臨床應用指南（2024版）》，不僅能改善多項代謝指標，而且有明確的心血管保護作用，可預防和改善肥胖相關并發癥。
“雖然減重版司美格魯肽（諾和盈）是一個用于長期體重管理的藥物，但能否使用該藥并非取決于患者的主觀意愿。”沈云峰教授表示，一般來說，使用藥物減重必須基于先對患者進行生活方式干預，如果體重指數（BMI）≥30時，可以考慮生活方式干預基礎上加上減重藥物，或者BMI在27-30之間，且合并了一個或一個以上肥胖相關疾病，比如糖尿病、血脂異常等，也可以考慮在生活方式改變的基礎上加上減重藥物。
據沈云峰教授介紹，深圳首張諾和盈處方單的患者是一名女性患者，肥胖史已有五六年，該患者過去數次嘗試過使用飲食加運動的生活方式干預來控制體重，但效果欠佳，所以才考慮給她增加使用諾和盈來幫助減重。
“諾和盈應該在醫生的指導下使用。”沈云峰教授表示，有些患者的肥胖存在繼發性的因素，比如說醫學上的皮質醇增多癥、甲狀腺功能減退等，也可以造成體重增加，這類型患者如果沒有經過醫生評估，自行購買減重版司美格魯肽使用是不合適的，因為原發疾病并沒有得到治療。
減重藥市場火爆
減重版司美格魯肽作為全球GLP-1藥物的代表，其“翅膀”煽動的效應，不僅在減重人士。
在GLP-1藥物賽道，諾和諾德的背后，一眾藥企正緊隨其后。11月20日，信達生物（01801.HK）持續上揚，股價上漲8.08%，現報38.8港元，成交額7.97億港元。
作為國內最早成立的創新藥企之一，信達生物在2018年迎來首個獲批產品，也是當年的“PD-1四小龍”之一。近兩年，信達生物關注度最高的藥物之一，是正在上市審評中的降糖藥瑪仕度肽。這款與司美格魯肽同屬GLP-1賽道的藥物，被信達生物創始人、董事長兼CEO俞德超預言為“下一個大單品”。
摩根大通分析師預測，GLP-1藥物到2030年的年銷售額將超過1000億美元，成為潛在的千億美元市場。
得益于司美格魯肽，諾和諾德今年前三季度銷售業績表現強勁，總營收為2047.2億丹麥克朗，同比增長23%。司美格魯肽是諾和諾德的主要收入來源之一，其中，降糖版銷售額為864.89億丹麥克朗，同比增長32%；口服降糖版前三季度銷售額為163.84億丹麥克朗，同比增長29%；減肥版前三季度銷售額為383.4億丹麥克朗，同比增長77%。
一方面，國內像信達生物這樣的企業正在加速布局GLP-1減重創新藥，另一方面，由于原研司美格魯肽在中國專利面臨到期，今年以來，國內已有多家藥企宣布加碼司美格魯肽生物類似藥（即生物仿制藥），麗珠集團、翰宇藥業、石藥集團等宣稱，自家的司美格魯肽減重適應證已獲批臨床。
對于GLP-1藥物賽道的競爭，諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示，“諾和諾德歡迎良性的競爭，共同幫助更多肥胖患者，同時也希望與各位伙伴一起攜手推動肥胖癥治療領域的建設和發展。諾和諾德對諾和盈非常有信心。”
