此前，HPV疫苗價格跳水、“約等于奶茶錢”的消息釋出，引發公眾關注。11月19日，萬泰生物宣布公司研發的針對男性的九價HPV疫苗已獲批藥物臨床試驗。
不過，萬泰生物并非有望開拓國內男性HPV疫苗市場的“獨苗”。目前，國內獲批上市的默沙東九價HPV疫苗已提交男性人群適應癥的上市申請并獲受理。此外，在2022年，康樂衛士九價HPV疫苗（男性適應癥）也已經進入到三期臨床試驗工作。
多家企業開展男性HPV疫苗研究，被視為在日漸飽和的女性九價HPV疫苗市場外尋求差異化競爭的信號。
萬泰生物研發的針對男性九價疫苗獲批藥物臨床試驗
11月19日，北京萬泰生物藥業股份有限公司發布公告。
公告中介紹，北京萬泰生物藥業股份有限公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。
該疫苗的規格為0.5ml/劑，劑型為注射劑。
據了解，全球范圍內，男性每年約有70000新發癌癥病例與HPV感染有關，主要包括陰莖癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約80%可歸因于HPV16/18，約90%可歸因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
公告還介紹，萬泰生物研發的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，適用于預防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會陰/肛周癌及其癌前病變、肛門癌及其癌前病變等適應癥。
瞄準男性市場，多加藥企尋求差異化競爭
瀟湘晨報記者檢索發現，2023年9月，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）新適應證上市申請獲受理。
有媒體報道，此次默沙東申報的佳達修9新適應證，主要用于男性接種。
另外在2022年1月，中國疫苗廠商康樂衛士也正式啟動了其九價HPV疫苗男性適應證三期臨床研究工作。首例受試者已于2022年12月18日在廣西壯族自治區興安縣疾病預防控制中心成功入組。
公開資料顯示，該三期臨床擬招募9000名18至45歲的男性受試者。康樂衛士在2023年2月份發布的北交所發布上市招股書中稱，其九價HPV疫苗男性適應證預計于2028年獲批上市。
目前，默沙東仍是全球唯一生產供應九價HPV疫苗的廠商。2018年針對適齡女性的默沙東九價HPV疫苗在中國上市后，一度供不應求，形成“搶苗”之風；而現在九價HPV疫苗供應充足，基本不需要搶購預約。
今年10月，“國產HPV疫苗降價”話題沖上熱搜，沃森生物的二價HPV疫苗“沃澤惠”在山東省疾病預防控制中心采購中中標，單支中標價只要27.5元/支，幾乎等于一杯奶茶錢。
多家企業開展男性HPV疫苗研究，被視為在日漸飽和的女性九價HPV疫苗市場外尋求差異化競爭的信號。但男性HPV疫苗接受度如何，還有待被市場進一步驗證。
