10月31日，國家藥監局官網發布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告。
梳理發現，在此次發布的第八十四批仿制藥參比制劑目錄中，一共有89款藥物，其中包含12款國內上市原研藥品。
這也意味著，這89款藥物可被仿制。
近年來，市民對仿制藥的態度有著很大的轉變。2018年，電影《我不是藥神》上映后，“印度仿制藥”被推上熱搜，網絡上也激起仿制藥的推崇。但今年以來，仿制藥卻屢屢與“療效不佳”等關鍵詞捆綁，引發熱議。同時，也有很多市民發聲，原研藥與仿制藥到底如何區分？怎么選擇？
原研藥價格為何遠超仿制藥？
據了解，原研藥也就是通常所說的正版藥，指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。原研藥也是原創性的、自主開發的，由擁有藥品專利權的企業生產的藥品。這類藥在專利過期之前不可被仿制，并且享受單獨定價等政策的保護。簡而言之，誰研制誰生產出來的藥品就是原研藥。
當原研藥過了專利保護期之后可以被其他企業仿制，對原研藥的主要成分進行仿制的藥品就是仿制藥。
仿制藥是與原研藥是與原研藥一種具有相同形式、有效成分、給藥途徑和療效的一種替代藥物。仿制藥分為國內仿制藥、第三國家仿制藥兩種類型。
為什么成分、形式、療效等相同的藥品，在價格上有很大區別？這是因為原研藥的研發生產不僅要耗費巨額科研經費和諸多科研人員的心血，而且還常常要面臨失敗的風險。正是因為研發新藥代價如此之大，所以原研藥價格隨之上漲。而仿制藥以原研藥為參考，一般只需要進行生物等效性研究，而不需要做大規模的臨床和研究試驗，所以在很多方面都節省下了成本，使得價格遠低于原研藥。
以常用于治療肝癌的侖伐替尼原研藥“樂衛瑪”為例，售價3000多元一盒，集采后國產仿制藥降至800元左右一盒。
仿制藥的療效差于原研藥嗎？
根據世界衛生組織(WHO) 的定義，仿制藥是一種醫藥產品，通常用來與原研藥互換使用。國家藥品監督管理局提出，仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。特別是近年來國家推出的“仿制藥質量和療效一致性評價”和集中帶量采購政策，更加保障了仿制藥的品質。
據介紹，“仿制藥一致性評價”是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量一致性評價，仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。通過這一評價的藥品在外包裝上會有標識。
有專家表示，任何藥品的有效性都是概率性的。無論是原研藥還是仿制藥，在個體治療中都有約20%的患者療效不佳，患者需采用其他治療手段或藥物。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出，得出仿制藥療效不好的結論，既不科學也不公平。
如何選擇原研藥與仿制藥？
專家表示，在面對藥品選擇時，首先應聽聽醫生等專業人士的意見，醫生會根據病人的具體情況進行配藥，選藥時最好聽從醫生的指導，相信專業判斷。
另外，應考量自身病情和經濟條件，如果有條件可優先選擇原研藥，如果經濟條件不允許，仿制藥也不失為一種理智的選擇，畢竟兩種藥品的成分和藥性幾乎相同。不過在購買仿制藥的時候千萬不要一味的追求低價格，應該選擇正規的醫院或者藥店進行購買。
瀟湘晨報記者梅玫綜合報道
