今年底，我國將在全國范圍內開展藥品追溯碼掃碼入庫工作，醫藥行業正在迎來又一場影響深遠的改革。
29日，國家醫保局舉行全國醫保藥品耗材追溯信息采集和應用情況發布活動，向公眾介紹藥品耗材追溯碼的進展。
藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當于藥品的“電子身份證”。目前在生產端，藥品追溯碼基本覆蓋了所有藥企，每盒正規藥品上都有藥品追溯碼。藥品追溯碼的應用可強化藥品全鏈條監管體系，提升醫院、藥店發藥的準確性，促進用藥安全。
今年9月，藥品耗材追溯碼信息采集工作從試點走向全面推廣的階段。國家醫保局大數據中心編碼標準處處長曹文博在發布活動上表示，國家醫保局將總結各試點地區經驗，提煉可復制、可推廣的模式，確保2024年年底前全國范圍內全面開展掃碼入庫工作。
“碼”上監管嚴防“回流藥”
截止到10月28日，32個省級醫保信息平臺都已經全面開展了藥品耗材追溯碼的采集工作，已歸集31.27億條藥品耗材追溯碼數據，涉及29.68萬家定點醫療機構和49.72萬家定點零售藥店，有超過六成的醫療機構和99%的藥店都已經開展追溯碼的采集工作。
北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇對第一財經表示，藥品追溯制度是實現藥品風險管理、全程管控、社會共治的重要手段，是構建藥品智慧監管“大系統、大平臺、大數據”的重要內容，也是推動藥品高質量發展的客觀需要。
對于患者來說，采集藥品耗材追溯碼能夠有效防范假藥、回流藥。在定點零售藥店，消費者可借助追溯碼核實藥品耗材的真偽和來源，杜絕臨期、過期藥品耗材，確保其質量和安全性。
近年來，多地爆出“回流藥”黑色產業鏈大案，嚴重威脅公眾的用藥安全和醫保基金的安全。基于追溯碼建設藥耗智能風控模型，能夠有效監測藥師掃碼，實現二次銷售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換等。
曹文博表示，藥品追溯碼有助于提升生產企業的品牌形象，確保藥品質量安全，精準了解產品市場的情況，提高管理效率；在流通企業，可以防止假冒偽劣藥品混入，提升庫存管理的能力。在定點醫療機構，可以提升藥品管理能力，確保用藥安全。
貴州信邦制藥股份有限公司總經理孔令忠表示，藥品追溯碼有助于提升精細化管理水平。通過對藥品追溯碼全過程的采集，企業可了解藥品在全國流通以及終端使用情況，有利于企業精準進行調度，合理安排采購、生產、儲存、流通等環節，同時也有助于企業在不同渠道，不同終端建立穩定的價格渠道，規范市場競爭的秩序。
廈門弘愛醫院院長應敏剛表示，藥品追溯碼有效減少醫療資源消耗，從源頭上保障群眾用藥安全，是推進“三醫”同向發展的重要舉措，也是構建適合醫療機構的SPD（供應鏈管理），杜絕違規，減少浪費，降低錯漏。
醫保賦能降低企業“掃碼”成本
藥品耗材追溯碼信息采集工作在試點過程中也遇到了一些難點，主要是有企業和定點醫療機構認為這項工作增加了工作量和成本，一些小型的定點醫療機構信息系統改造存在經費困難。
第一財經從試點地區了解到，現在試點過程中存在三個問題，首先是技術標準不統一，醫保藥品耗材追溯碼的應用需要醫藥機構進行接口改造和信息采集上傳，涉及兩定系統和系統開發商對接實施，實際操作中仍存在技術難題。其次是基礎業務數據關聯不足，藥品追溯碼、醫保編碼等多種藥品編碼之間的映射關系并不明確。再次是定點醫療機構信息化水平參差不齊，一些小型定點零售藥店和下一步實施推廣應用的村級衛生室在信息化建設方面還比較薄弱，軟硬件都很缺乏。
9月30日國家醫保局發布《關于進一步做好醫保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關事項的公告》（下稱“公告”），針對試點過程中凸顯出來的這些難點提出了相應的解決路徑。
公告提出，國家醫保局將全面建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，降低定點醫藥機構和生產、流通企業掃碼的工作強度。
國家醫保局正在建設全國統一的供藥品耗材生產、流通企業上傳追溯碼信息的接口，將實現一次上傳、全國通用，無須向每個省份分別上傳，以減少針對每個省份銷售的產品分別錄入的工作量。
鄧勇表示，以前企業向不同省份銷售產品時，需要針對每個省份分別錄入追溯碼信息，工作繁瑣且易出錯。全國統一接口實現一次上傳、全國通用后，大大減少了企業的重復勞動。同時，醫保局推動的集約化接口服務功能，減輕了因接口數量增加帶來的企業系統改造負擔，降低了企業的技術對接成本。
公告深受企業歡迎的一項舉措是，對藥品耗材生產、流通企業是否直接向國家醫保信息平臺上傳藥耗追溯碼信息，不作強制性要求。但是本著自愿互惠的原則，凡向國家醫保信息平臺上傳本企業藥耗追溯碼信息以及大中小包裝追溯碼信息映射庫的，將來國家醫保信息平臺可免費批量提供本企業符合國家規定的、不用于統方的藥品耗材追溯信息，并根據工作進展不斷提供更多賦能服務。
福建省廈門市醫保中心信息科科長林峰對第一財經表示，三碼合一映射庫能夠快速實現藥耗采購入庫追溯碼明細的獲取，有了入庫明細數據，對醫藥機構內部藥耗庫房管理、使用流轉都會帶來很大幫助。
林鋒表示，現在企業想要獲得這些數據需要向信息公司購買，隨著越來越多的藥品生產企業和流通企業上傳藥品追溯碼信息之后，未來國家醫保局可以向企業免費提供這些數據，通過醫保賦能來降低企業的成本。
鄧勇認為，醫保局建立的統一信息平臺為企業提供了更多的展示和合作機會，國家醫保信息平臺可免費批量提供本企業符合國家規定的、不用于統方的藥品耗材追溯信息，有助于企業拓展市場渠道，獲得更多的商業機會。
(本文來自第一財經)
