10月22日，成都?xì)W林生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“歐林生物”）發(fā)布公告，宣布其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于三價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK細(xì)胞）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意該疫苗在6月齡及以上人群中開(kāi)展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗(yàn)。公告顯示，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的細(xì)胞基質(zhì)三價(jià)流感疫苗。
公告表示，細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗通過(guò)在生物反應(yīng)器中大規(guī)模培養(yǎng)，可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)量更高、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、生產(chǎn)成本更低的效果，國(guó)外已有CSL等廠家細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗上市，目前國(guó)內(nèi)暫沒(méi)有細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗上市。
該公告介紹，接種流感疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。從疫苗組分和預(yù)防病毒的種類劃分，目前我國(guó)已上市的流感疫苗包括三價(jià)流感疫苗和四價(jià)流感疫苗，其中三價(jià)流感疫苗主要預(yù)防甲型流感中的H1N1、H3N2亞型，以及乙型流感 Victoria系病毒。
根據(jù)該公告，通過(guò)研發(fā)流感系列疫苗，歐林生物成功搭建了病毒疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)。公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK 細(xì)胞）此前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，此次三價(jià)流感病毒裂解疫苗（MDCK 細(xì)胞）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，是對(duì)公司流感系列疫苗的有力補(bǔ)充，若該疫苗研發(fā)成功，能夠?yàn)闈M足市場(chǎng)需求提供更加多元的產(chǎn)品，有利于豐富公司產(chǎn)品布局，進(jìn)一步提高公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局的官方報(bào)道顯示，歐林生物成立于2009年，是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。該公司現(xiàn)已累計(jì)獲得中國(guó)發(fā)明專利70項(xiàng)、美國(guó)專利2項(xiàng)、歐洲專利1項(xiàng)。
紅星新聞?dòng)浾?王俊峰
