央廣網北京9月10日消息（記者雷妍）為豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規格，滿足兒科臨床用藥需求，2024年，國家衛生健康委、工業和信息化部和國家藥監局通過組織專家遴選、社會公示等，研究制定《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》（以下簡稱《清單》）。
第五批清單有15個品種，涉及25個規格、8種劑型，覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統用藥、抗腫瘤藥及免疫調節劑等治療領域。
《清單》主要有四個特點：一是立足兒童用藥需求，重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等，聽取臨床一線意見，優先選取能解決臨床突出問題的藥品；二是貼近兒童用藥特點，清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型，如口服溶液劑、乳膏劑等，同時關注兒童適宜規格，以增加兒童用藥順應性；三是加強相關政策協同，清單納入部分罕見病用藥，進一步加強與罕見病目錄的銜接，強化鼓勵兒童用藥研發的整體效應；四是兼顧企業研發意向，本次遴選結合前四批清單實施情況，通過數據分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發難度和市場空間。
據國家衛健委介紹，前四批清單30個已上市藥品中，27個為清單發布后首次獲批上市，且其中12個為國內新通用名藥品。13個為國內已上市但無兒童適宜劑型，2個為國內已上市但無兒童適宜規格，更好地匹配了不同年齡段兒童的用藥需求，增加兒童用藥順應性，促進了藥物合理使用，提升臨床用藥可及。
為保障鼓勵研發申報兒童藥品工作順利實施，國家衛生健康委將協同工業和信息化部、國家醫保局、國家藥監局，進一步加大鼓勵研發申報兒童藥品科研扶持力度和相關產業項目建設，優先審評審批鼓勵研發申報兒童藥品，按程序將符合條件的鼓勵研發申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險藥品目錄，引導提升我國兒童藥品綜合研發水平，促進兒童藥品合理規范使用，支持兒童藥品供應保障高質量發展。
