湖北日報全媒記者 肖麗瓊 通訊員 何婷婷
10月5日上午,光谷生物醫藥產業園里,一輛輛滿載新冠核酸檢測試劑的貨車,從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱“明德生物”)陸續駛出。很快,這些檢測試劑就將用于省內外疫情防控一線。
這個國慶長假,作為全國重點抗疫保供企業,明德生物再次站在防疫保供的一線。每天,超過千萬人份的核酸檢測試劑在明德生物武漢生產基地產出,助力湖北疫情防控筑牢供應保障線。
假期開足馬力保障產能
5日上午10時,明德生物武漢生產基地的核酸試劑生產線上,工人正在操作自動化設備進行灌裝,檢測試劑被裝入一支支試劑管中。
這條生產線位于10萬級潔凈區。據介紹,核酸試劑生產環境潔凈度要求很高,毛屑、塵埃、沉降菌、浮游菌都不能超標,生產物料也要在緩沖間經過嚴格處理才能進入。
在另一個車間,一支支核酸試劑管裝盒入箱后,被迅速運往零下15攝氏度以下的儲藏間保存,等待發往核酸檢測一線。
“現在,公司每天有300余人參與生產,實現了每天生產千萬人份新冠核酸試劑的產能。”明德生物相關負責人告訴湖北日報全媒記者。
當前,國內新冠疫情形勢依然嚴峻復雜,對核酸檢測試劑需求量較大,明德生物的多條生產線都處于緊張保供狀態。為了保證假期供應,明德生物組織員工返崗保供,堅守生產一線。同時,針對不同崗位分別設置長白班、夜班及輪崗等多種方式,為技術崗、管理崗等關鍵崗位成立了預備組,全力保障生產質量和生產效率。
以創新研發助力防疫保供
作為一家IVD(體外診斷產品)企業,在新冠疫情暴發初期,明德生物僅用不到2個月,就成功研制新冠病毒核酸檢測試劑,并于2020年3月即獲批國家藥監局注冊證書。
“從擴增檢測市場來說,我們比當時市場上的主流產品節省了40至50分鐘。所以產品剛上市,客戶數量就呈暴漲態勢。”明德生物分子診斷產品線總經理郭海榮說,一般而言,產品從立項研發到拿到注冊證書需要兩三年時間,為助力戰疫,研發人員常常連續工作18個小時,以超常規的速度拿到注冊證書,產品也憑借預混、快速、高靈敏等優勢,逐漸成為國內疫情防控的主導產品之一。
今年年初,為積極響應國家新型冠狀病毒檢測策略,助力“抗原篩查、核酸診斷”檢測模式的推廣,明德生物再次快速研制出新冠抗原檢測試劑盒,并在3月15日獲國家藥監局批準,成為中部首個獲批注冊的生產企業。
目前,明德生物是我省首家擁有新冠核酸檢測試劑盒和抗原(膠體金法)檢測試劑盒產品的企業,亦是國內為數不多的核酸和抗原檢測試劑同時獲批上市的企業。今年上半年,公司已取得了營收超過50億元的亮眼成績。
隨著企業快速發展,明德生物正全力推進新的智慧科技產業園項目建設,總建筑面積10萬平方米,計劃2023年底建成投產。未來,這座國際一流的體外診斷產品智能制造基地,將提供基于五大中心的醫療信息化整體解決方案,助力明德生物成為即時、精準、智慧診斷的龍頭企業。
“明德生物是我省重點抗疫保供企業的典型代表。”省經信廳相關負責人介紹,為護航國慶假期,確保防疫物資供應,省經信廳積極協調支持企業達能滿產,目前,省內各醫藥重點企業、主導產品都正常生產經營。