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九價宮頸癌疫苗獲批上市 定價預計將高于四價
2018-05-03 12:17:00 來源:長江日報

原標題:九價宮頸癌疫苗獲批上市,正式落地湖北還要再等等

長江日報訊日前,國家藥品監督管理局通報,已于4月28日有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗,即九價HPV疫苗上市。

此前,二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市,而九價疫苗從提交申請到有條件批準上市,只用了8天時間,這意味著我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。但長江日報記者從我市多家醫院了解,我省九價HPV疫苗正式上市的時間還未確定。

“二價”無需預約 “四價”供不應求

2017年,一年內,二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應的兩種和四種。

據了解,在湖北省婦幼保健院婦保科和腫瘤婦科可以接種四價HPV疫苗。從去年12月至今,已有300余人進行接種,但預約人數遠遠超過接種人數,“四價”供不應求,目前已停止預約。但“二價”儲備充足,無需預約,可直接接種。

湖北省婦幼保健院腫瘤婦科主任、湖北省宮頸癌防治中心常務副主任吳緒峰表示,中國宮頸癌是排名第一位的女性生殖系統惡性腫瘤,2015年中國宮頸癌新發病例約10萬人,死亡約3萬人。而99.7%的宮頸癌都是由于人乳頭瘤病毒(HPV)感染所引起。所以接種宮頸癌疫苗并定期到正規醫院接受宮頸癌篩查才能夠有效地預防宮頸癌的發生。

如何選擇“二價”“四價”“九價”

湖北省婦幼保健院腫瘤婦科副主任醫師蔡鴻寧介紹,目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價和九價三種。“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。

據了解,二價疫苗,可預防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數據顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的,適用于9至25歲的女性。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染,適用于20至45歲的女性。九價疫苗主要針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,大概可預防92.1%的宮頸癌,適用于16到26歲的女性。

“根據自身年齡和經濟狀況,選擇接種不同價型的HPV疫苗即可。”蔡鴻寧告訴記者,對此次批準上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應者禁用;注射此次批準上市九價HPV疫苗或四價HPV疫苗后有超敏反應癥狀者,不應再次接種。

四價適用于20至45歲的女性,九價適用于16至26歲的女性,那么27至45歲的女性就不能接種九價疫苗么?

蔡鴻寧表示,并非如此,只是臨床上對這一年齡段做了實驗,在這個年齡段接種,效價最高、性價比最高。

無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗,在我國都被納入二類疫苗管理。當前四價疫苗定價為每劑832元,完成全程三劑接種約需自費負擔2496元,九價疫苗定價預計將高于四價。

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