湖北日報訊 (記者崔逾瑜、通訊員孫麟、袁福國)2月7日,記者從全省食品藥品監督管理會議上獲悉,今年我省將深入推進藥品行政審批制度改革,激活醫藥產業高質量發展活力。
我省醫藥產業規模總量排全國第9位,但“大而不強”的特征十分明顯,主要體現為數量龐大、分布散亂、規模較小、條件有限。隨著我國社會主要矛盾發生深刻變化,提高藥品質量安全成為推進藥品供給側結構性改革的主要任務。
2018年,省食藥監系統將深化“放管服”改革,推進藥品行政審批制度改革,創造良好的產業發展政務環境、公平有序的市場環境。促進醫藥產業結構調整和技術創新,開辟綠色通道,支持具有臨床價值的創新藥物和醫院制劑的審評審批;加強分類指導,強化技術服務,繼續推進仿制藥質量和療效一致性評價,對應開展而未開展評價工作的藥品,建立退出機制和處理措施;充分發揮我省原料藥在國內外市場的領先地位,大力推進原料藥生產轉型升級,督促企業主動開展工藝和質量標準提升;探索藥品配送、冷鏈物流、電子商務等領域監管政策和實施辦法,支持藥品電子商務、藥品現代物流網絡的發展。
我省將加大對生物制品、注射劑、中藥飲片等重點品種和無菌、植入性醫療器械生產經營企業的專項檢查力度,建立企業直接報告不良反應制度,提升藥品質量安全風險嚴控能力。