腎臟病被稱為“沉默的殺手”，病因復雜、病情遷延，治愈率很低。在我國，最新流行病學數據表明慢性腎臟疾病患病率達10.8%，也就是說不到十人就有一名腎病患者，且其知曉率低、預后差、費用高，已然成為我國最重要的公共健康問題之一。
10月11日到14日，中國中西醫結合學會腎臟疾病專業委員會(CAIM)2018年學術年會在美麗的山城重慶隆重召開。會上國家重大新藥創制課題“治療慢性腎臟病創新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”的首期研究結果震撼發布。
到目前為止，這項研究是世界上為數不多的中成藥和西藥的大樣本多中心雙盲隨機對照研究(RCT)，嚴謹的方案設計及精確的統計分析數據表明：黃葵膠囊在幫助腎病患者控制尿蛋白的效果上比指南推薦的ARB類代表藥物氯沙坦更勝一籌，且安全性極高。
嚴謹求真，用最科學的研究證明療效!
黃葵膠囊臨床研究已發表的文獻累計超過一千篇，但研究的步伐從未停止。蘇中藥業黃葵膠囊在陳香美院士領銜下獲得國家科技進步一等獎后，又取得國家重大新藥創制課題—黃葵膠囊lV期臨床研究重大成果。
2013年，由陳香美院士頂層設計，啟動了目前為止國內腎臟病領域最大規模、最多參與單位的黃葵膠囊國家級新藥創制研究項目，本項目共106家醫院參與，采用一線西藥高劑量(100mg)氯沙坦鉀作為對照藥，入組患者4023例，整個課題研究前后歷時五年。研究結果顯示，對于蛋白尿0.5-3.0g/d的CKD1-3a期的IgA腎病患者，黃葵膠囊降低尿蛋白的療效不劣于氯沙坦鉀，其中蛋白尿0.5-2.0g/d患者，黃葵膠囊與氯沙坦鉀療效無顯著差別;蛋白尿2.1-3.0g/d患者，黃葵膠囊優于氯沙坦鉀;CKD1、2期患者，黃葵膠囊與氯沙坦鉀降低尿蛋白療效無差別。在安全性上也與氯沙坦鉀無明顯差別，不產生具有臨床意義的腎功能影響。
中國人民解放軍總醫院孫雪峰教授指出，黃葵膠囊對CKD1-3期CKD患者安全有效。對于RAS阻滯劑療效不好或者存在使用禁忌的患者，黃葵膠囊可以替代作為一線或者二線治療藥物。對于一般患者，黃葵膠囊可作為常規用藥。
高質量的臨床循證醫學證據，對于治病救人的醫生來說，從此多了一個制服腎臟病魔的武器。對于每個慢性腎臟病患者而言，則多了一個更好的用藥選擇。
陳香美院士在此次發布會上肯定了這項重大研究成果，她表示，中西醫并重是習總書記在新時代的國策，而中西醫結合是實現這個國策的必經之路。黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究結果的發布，是全國腎臟病尤其是中西醫結合專家們付出艱辛努力的結果，進一步從循證的角度證實了黃葵膠囊能夠有效治療IgA腎病!從RCT研究最高等級A級證據得到了證實：黃葵膠囊可以降低尿蛋白，尤其對于蛋白尿在2.1-3.0g/d的患者，黃葵膠囊療效優于氯沙坦鉀。同時，在開放的2000多例研究中，一并證實了黃葵膠囊是安全有效的。
“對于這樣一個結果，我們中西醫結合腎臟病學者應該感覺到有文化的自信，科學的自信，臨床證據的自信，要把古方、經驗方和現代醫學有機地結合起來，在傳承的基礎上創新，只有這樣才能把中西醫結合工作做好。” 陳香美院士說。
源于古方現代技術重塑金身
從古代開始，中醫藥在治療腎臟疾病方面就有所探索。東晉葛洪的《肘后方》中，有用黃蜀葵花治小兒口瘡的記載;北宋《嘉祐本草》則提到，黃蜀葵花可以治小便淋;到了明朝，李時珍在《本草綱目》更是直接指出，黃蜀葵花有通淋清熱解毒之效。
本著傳承中華傳統醫藥文化的精髓，江蘇蘇中藥業集團早在1999年，就利用現代先進技術從黃蜀葵花中提取有效成分，成功研制了國家級新藥黃葵膠囊。
現代醫學基礎研究顯示，黃葵膠囊具有保護足細胞、抗炎、抗氧化、抗纖維化、抑制免疫反應等藥理作用，從而通過①抑制氧化應激反應和阻斷p38MAPK信號通路，從上游控制炎癥因子、致纖維化因子對腎小球和腎小管細胞的損傷;②修復足細胞裂孔膜蛋白，改善足突融合程度和范圍，有效保護腎小球濾過屏障，減少尿蛋白的濾出;③降低腎小管標志物，改善腎小管細胞損傷、重吸收功能障礙，保護腎小管功能這三大作用機制來有效保護腎臟功能，降低尿蛋白產生。
黃葵膠囊上市近20年來開展了大量的臨床研究，所涉及的腎病領域包括慢性腎小球腎炎、腎病綜合征、IgA腎病、糖尿病腎病、膜性腎病、高血壓腎病、過敏性紫癜腎炎、乙肝相關性腎炎、狼瘡性腎炎、腎移植術后等多種原發和繼發性慢性腎臟病。眾多臨床研究表明，單用黃葵膠囊降低尿蛋白效果顯著;與ACEI/ARB/其他藥物聯用，降尿蛋白速度更快;長期服用，效果更佳，且安全性高。目前已有累計超過一千萬患者接受過黃葵膠囊降尿蛋白的治療。
正因黃葵膠囊堅持走循證之路，憑借其顯著的治療效果，斬獲了眾多殊榮：《黃葵治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》成為法國政府批準的唯一中醫藥國際合作項目;黃葵膠囊治療慢性腎臟病研究成果在陳香美院士領銜下榮獲“國家科學技術進步一等獎”等。
蘇中藥業表示，此次臨床研究結果的發布是黃葵膠囊繼獲得2016年度國家科技進步一等獎以后的又一個里程碑事件。從千年黃蜀葵花，經傳承創新，到腎病領域最大規模RCT臨床研究并收獲A級最高等級臨床循證證據，成為相關慢性腎臟病、糖尿病腎病權威臨床路徑、診療方案推薦用藥，是對黃葵膠囊安全有效的肯定，是對蘇中藥業傳承創新的褒獎，同時也是對蘇中藥業在黃葵膠囊深度的研究道路上的鞭策。
我們有理由相信，蘇中藥業在黃葵膠囊更深度的研究、國際化的道路上，將收獲更輝煌的成就，綻放更絢麗的光彩，造福更多的腎臟病患者!
